第127號

　　《食品(pin)添加劑生(sheng)產(chan)監督管理規(gui)定》已(yi)經2010年3月10日國家質量(liang)監督檢驗(yan)檢疫總局局務(wu)會議(yi)審議(yi)通過(guo)，現予公布(bu)，自(zi)2010年6月1日起施行。

　　局 長

　　二〇一〇年(nian)四(si)月四(si)日

　　食品(pin)添加劑生產監督管理規定

　　第一章 總(zong)則(ze)

　　第一條(tiao) 為了(le)保障(zhang)食品安(an)全、加強對食品添加劑生產的監督(du)管(guan)(guan)理，根(gen)據《中華人民共和(he)國產品質(zhi)量法》、《中華人民共和(he)國食品安(an)全法》及其(qi)實(shi)施條(tiao)例和(he)《中華人民共和(he)國工業產品生產許可(ke)證(zheng)管(guan)(guan)理條(tiao)例》等有關法律法規，制定(ding)本規定(ding)。

　　第(di)二(er)條　在中(zhong)華人民共和(he)(he)國境(jing)內從事食品添(tian)加劑生(sheng)(sheng)產、實施生(sheng)(sheng)產許可和(he)(he)監(jian)督(du)管理，適用本規定。

　　本規定所稱食(shi)品(pin)添加(jia)劑是指經國務院衛(wei)生行政部門批準并以標準、公告等方式公布的(de)可以作為(wei)改善食(shi)品(pin)品(pin)質和(he)色、香、味(wei)以及為(wei)防腐、保鮮和(he)加(jia)工工藝的(de)需要而加(jia)入食(shi)品(pin)的(de)人工合成或者天然物質。

　　前款規定之外的(de)其他(ta)物質(zhi)，不得作為(wei)食品(pin)添(tian)加劑(ji)進行生(sheng)產，不得作為(wei)食品(pin)添(tian)加劑(ji)實施(shi)生(sheng)產許可。

　　第三條　國家質(zhi)量監督(du)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫總(zong)局(以下簡稱國家質(zhi)檢(jian)(jian)總(zong)局)主管全國范圍內生(sheng)產食品添加劑(ji)的質(zhi)量監督(du)管理工作。

　　省級質(zhi)量(liang)技(ji)術監(jian)督部(bu)門主(zhu)管本(ben)行政區域(yu)內(nei)生產食品添(tian)加劑(ji)的(de)質(zhi)量(liang)監(jian)督管理工(gong)作(zuo)，負責實施食品添(tian)加劑(ji)生產許可。

　　市、縣級質(zhi)量(liang)技(ji)術監督部門負責(ze)本行政區域內生產(chan)食品添(tian)加劑的(de)質(zhi)量(liang)監督管理工作。

　　第四條 生產(chan)者應當依照法律、法規(gui)、規(gui)章和有(you)關標準(zhun)的要求從事(shi)食品(pin)添加劑生產(chan)活動，保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質量持續穩定合格，對社會和公眾負責，接受社會監督。

　　第(di)五條 食品添加劑生產監督(du)管理，應(ying)當遵循科學公(gong)正、便(bian)民(min)高(gao)效的原則(ze)。

　　第二章 生(sheng)產許可(ke)

　　第(di)六條(tiao)　生產者必須在取得生產許可(ke)后，方可(ke)從(cong)事食(shi)品(pin)添(tian)加劑(ji)的生產。

　　取得生產許可，應當具備下列條(tiao)件：

　　(一)合法有效的(de)營業執(zhi)照(zhao);

　　(二)與生產(chan)食品添加(jia)劑相適應的專(zhuan)業(ye)技術人員;

　　(三)與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房(fang)設施;其衛(wei)(wei)生管理符(fu)合衛(wei)(wei)生安全要求;

　　(四)與生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)食品添加(jia)劑相適應的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)備或者(zhe)設(she)施等生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian);

　　(五)與生產食品添加劑相適應(ying)的(de)符合有關要求的(de)技術文件(jian)(jian)和工藝(yi)文件(jian)(jian);

　　(六)健全有效的質量(liang)管理(li)和(he)責任制度;

　　(七)與生產食品(pin)添加(jia)劑相適應(ying)的(de)出廠檢(jian)驗能(neng)力;產品(pin)符合(he)相關標準以(yi)及保(bao)障人體健康和(he)人身安全的(de)要求;

　　(八)符合國(guo)家(jia)產(chan)業政策的(de)(de)規定，不(bu)存在國(guo)家(jia)明(ming)令淘(tao)汰(tai)和禁止投資(zi)(zi)建(jian)設的(de)(de)工藝落后、耗能高、污(wu)染環境、浪費資(zi)(zi)源的(de)(de)情況;

　　(九)法律法規規定的(de)其他條(tiao)件。

　　第(di)七條 生(sheng)產食品添加劑的，申(shen)(shen)請人(ren)應當(dang)向生(sheng)產所在地省級質量技術監督部門(以下簡稱許(xu)可機關)提交(jiao)生(sheng)產許(xu)可申(shen)(shen)請。

　　第八條(tiao) 申請食(shi)品(pin)添加(jia)劑(ji)生產(chan)許可，應當(dang)提交下列材(cai)料：

　　(一)食品添加劑生(sheng)產許可申請書(shu);

　　(二)申(shen)請(qing)人營業執照復印件;

　　(三)申請生(sheng)產(chan)許可的食品(pin)添加劑有關(guan)生(sheng)產(chan)工藝(yi)文本;

　　(四)與(yu)申(shen)請生產許可(ke)的(de)食品添加劑相適應的(de)生產場所的(de)合法(fa)使用權證明材料，及(ji)其周圍(wei)環境平面圖和廠房設(she)施、設(she)備布(bu)局平面圖復印件;

　　(五)與申(shen)請生產許可的(de)食品添加劑相適應的(de)生產設備、設施的(de)合法使(shi)用權證明材(cai)料及清單，檢驗設備的(de)合法使(shi)用權證明材(cai)料及清單;

　　(六)與申請生(sheng)產許(xu)可的(de)食品添加(jia)劑相適(shi)應的(de)質量管理和責(ze)任制度文本;

 　　(七(qi))與(yu)申請生產許可(ke)的食(shi)品添加劑(ji)相適應的專業技(ji)術(shu)人員名單;

　　(八(ba))生產所執行的食品(pin)添加劑標(biao)準文本;

　　(九)法律法規規定的其他材料。

　　第(di)九條 　許可機關對申請(qing)人提出的許可申請(qing)，應當根(gen)據下列情況(kuang)分別(bie)作出處理：

　　(一)申請(qing)事(shi)項(xiang)依法不需要取得生產許可的，應(ying)當即時告知申請(qing)人不受(shou)理;

　　(二)申(shen)請(qing)(qing)事項依法不屬于質量技術監(jian)督部門(men)管理范圍的，應當(dang)即時(shi)作(zuo)出不予受(shou)理的決定，并(bing)告知申(shen)請(qing)(qing)人向有關行政機關申(shen)請(qing)(qing);

　　(三)有(you)《中(zhong)華人民共和國行政許可(ke)法》第七十(shi)八條、第七十(shi)九條等規定情形(xing)的，應當(dang)即時(shi)作出不予(yu)受理的決定;

　　(四(si))申請材料存在可以當場(chang)更正的(de)錯誤的(de)，應當允許申請人當場(chang)更正;

　　(五)申(shen)請(qing)材料不完整或不符合法定(ding)形式的(de)，應當當場或者(zhe)五日內一次性告知(zhi)予(yu)以補正的(de)材料及(ji)要求，并(bing)向申(shen)請(qing)人發出許可申(shen)請(qing)材料補正告知(zhi)書;逾期(qi)不告知(zhi)的(de)，視為受理(li);

　　(六)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)事項屬于質(zhi)量技(ji)術(shu)監(jian)督(du)部(bu)門職權(quan)范圍，申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)材(cai)料齊全、符合法定形(xing)式，或者(zhe)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)人按(an)要求(qiu)提交全部(bu)補(bu)正申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)材(cai)料的，應當受(shou)理(li)生產(chan)許可申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)，并向申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)人發(fa)出行政許可申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)受(shou)理(li)決定書。

　　許可機(ji)關受(shou)理或者不予受(shou)理許可申請，應當出具加(jia)蓋本機(ji)關專用印章(zhang)和注明日期的書面(mian)憑證。

　　第十條 許可(ke)機關受理申請后，應當組(zu)織對申請人(ren)是否具備持續生(sheng)產合格產品的必備生(sheng)產條件進行(xing)審查(cha)。

　　審查(cha)(cha)內容(rong)包括對申請的資料、生產(chan)場所(suo)進行實地核查(cha)(cha)以(yi)及產(chan)品質量檢驗(yan)。

　　第十一(yi)條 許可機關(guan)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)對申(shen)請人進(jin)行實地核(he)查(cha)(cha)，應當組(zu)(zu)(zu)織(zhi)核(he)查(cha)(cha)組(zu)(zu)(zu)。核(he)查(cha)(cha)組(zu)(zu)(zu)由二至四名有資質(zhi)的核(he)查(cha)(cha)人員組(zu)(zu)(zu)成，核(he)查(cha)(cha)組(zu)(zu)(zu)工作實行組(zu)(zu)(zu)長負責制，并按照有關(guan)規定(ding)接受所(suo)在(zai)地質(zhi)量技術監督部(bu)門(men)的監督。

　　第(di)十二條 許可機關組織對申請(qing)人進行實地(di)核查(cha)應當(dang)制(zhi)定實地(di)核查(cha)計劃，并(bing)于核查(cha)五日前向申請(qing)人發(fa)出實地(di)核查(cha)通(tong)知書。

　　實地核查工(gong)作(zuo)一般不超過二日。

　　第十三條(tiao) 核查(cha)(cha)人員進(jin)行實地核查(cha)(cha)，不(bu)(bu)得刁(diao)難企(qi)業，不(bu)(bu)得索取、收(shou)受財物，不(bu)(bu)得謀取其他不(bu)(bu)正當利益。

　　申請(qing)人應當配合核查組(zu)的實地(di)核查，因不可抗(kang)力等原因需(xu)要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出(chu)延期申請(qing)。

　　第十(shi)四(si)條(tiao) 核查(cha)組應當(dang)按照(zhao)核查(cha)計劃以及規定的許可條(tiao)件(jian)、程(cheng)序等要求對申請(qing)人進行(xing)實地(di)核查(cha)，并根(gen)據核查(cha)結果做出(chu)如下(xia)處理(li)：

　　(一)實地核(he)查合格的，按照規(gui)定(ding)抽取和封存樣品，由申(shen)請人依法送交(jiao)符合規(gui)定(ding)要求的檢驗(yan)(yan)機構(gou)進行(xing)檢驗(yan)(yan);

　　(二(er))實(shi)地核查不(bu)合(he)格的，不(bu)再(zai)進行產品抽(chou)樣。

　　拒絕核(he)(he)查或無正當理由(you)不予配(pei)合(he)，導致實(shi)(shi)地核(he)(he)查無法(fa)在規定期限(xian)內實(shi)(shi)施的，視為實(shi)(shi)地核(he)(he)查不合(he)格。

　　第十五(wu)條 實(shi)地核(he)查(cha)工(gong)作應當由(you)核(he)查(cha)組(zu)(zu)組(zu)(zu)長填寫(xie)實(shi)地核(he)查(cha)記錄，由(you)核(he)查(cha)人(ren)員簽字并經申請人(ren)確認。

　　第十六(liu)條(tiao) 許可機關(guan)應當(dang)自受理申(shen)(shen)請之日起三十日內(nei)，完成對申(shen)(shen)請人的(de)實(shi)地(di)核(he)(he)查(cha)(cha)和(he)產品抽樣(yang)工作(zuo)，并向(xiang)申(shen)(shen)請人發出實(shi)地(di)核(he)(he)查(cha)(cha)結論告知(zhi)書(shu)。核(he)(he)查(cha)(cha)不合格的(de)，應當(dang)說(shuo)明理由。

　　第(di)十七(qi)條 承擔發證檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)工(gong)作(zuo)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)機構應當(dang)依據相關標準對食品添加(jia)劑進行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)，并在規定的(de)時(shi)間內(nei)完成檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)工(gong)作(zuo)。

　　承(cheng)擔食品添加(jia)劑生產許可發證檢(jian)驗工作(zuo)的(de)檢(jian)驗機構，應(ying)當(dang)具(ju)備(bei)法定資質并由國(guo)家質檢(jian)總(zong)局統(tong)一發布名錄。

　　第十八(ba)條 檢驗機構完(wan)成(cheng)檢驗工作(zuo)后，應當出具產品檢驗報告(gao)。檢驗報告(gao)一(yi)(yi)式三份，一(yi)(yi)份送(song)(song)申請人，一(yi)(yi)份送(song)(song)許(xu)可機關(guan)，一(yi)(yi)份檢驗機構存檔。

　　第十(shi)九條(tiao) 對(dui)檢驗(yan)結(jie)果有(you)異議的，申請(qing)人可以自接(jie)到檢驗(yan)報(bao)告之日起五日內向原許可機關(guan)提出復檢申請(qing)。

　　復檢(jian)應在(zai)原檢(jian)驗機構以外的符合規定要求(qiu)的檢(jian)驗機構進行，復檢(jian)結(jie)論(lun)為最終(zhong)結(jie)論(lun)。

　　復(fu)檢(jian)結(jie)(jie)(jie)論(lun)與原(yuan)(yuan)檢(jian)驗結(jie)(jie)(jie)論(lun)一(yi)致的，復(fu)檢(jian)費(fei)(fei)用由申請人承擔;復(fu)檢(jian)結(jie)(jie)(jie)論(lun)與原(yuan)(yuan)檢(jian)驗結(jie)(jie)(jie)論(lun)不一(yi)致的，復(fu)檢(jian)費(fei)(fei)用由原(yuan)(yuan)檢(jian)驗機構承擔。

　　第二十條(tiao) 許可機關應當自受(shou)理申請(qing)之(zhi)日起六十日內，根據審查(cha)結果作(zuo)出如下處理：

　　(一)申請人符(fu)合發(fa)證(zheng)條件的(de)(de)，依法作(zuo)出準予(yu)生產許(xu)可的(de)(de)書(shu)面決(jue)定(ding)(ding)，并于作(zuo)出決(jue)定(ding)(ding)之日起十日內向申請人頒發(fa)食品(pin)添加劑(ji)生產許(xu)可證(zheng)書(shu);

　　(二)申請(qing)人不符合發證條件的(de)，依法(fa)作出(chu)不予生產許可的(de)書面決定，并說(shuo)明理由，告知申請(qing)人享有依法(fa)申請(qing)行(xing)政(zheng)復議或者提起行(xing)政(zheng)訴訟的(de)權利。

　　產品檢驗(yan)時(shi)間不計入許(xu)可期限。

　　第二十(shi)一條 省(sheng)級質量技術監督部門應當及時將獲(huo)得食品(pin)添加(jia)劑生(sheng)產許可證書的生(sheng)產者(zhe)名單向國家質檢總局備案，并向社會公布。

　　第(di)二十(shi)二條 獲得食品(pin)添加劑生產許可(ke)證書(shu)的生產者需要(yao)增加產品(pin)品(pin)種的，應當(dang)依(yi)(yi)照本規(gui)定提出申請(qing)。原許可(ke)機(ji)關應當(dang)依(yi)(yi)照本規(gui)定對申請(qing)增加的產品(pin)品(pin)種組織審查。

　　第二十三條(tiao) 在食(shi)品添(tian)加劑生(sheng)產許可(ke)證書有效(xiao)期(qi)內(nei)，生(sheng)產者(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)產條(tiao)件(jian)、檢(jian)驗(yan)手段(duan)、生(sheng)產技術或者(zhe)(zhe)(zhe)工(gong)藝發生(sheng)較大(da)變化的，生(sheng)產者(zhe)(zhe)(zhe)應當及時向原許可(ke)機關提出審查申請，原許可(ke)機關應當依照本規定(ding)重新組織審查。

　　第二十四條 生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者名稱等發生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)變(bian)(bian)化而生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)、檢驗(yan)手(shou)段、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)技術或者工藝(yi)未發生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)較大變(bian)(bian)化的，食(shi)品添加劑生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者應當在變(bian)(bian)更后一個月(yue)內向原許(xu)可機關(guan)(guan)提出生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可變(bian)(bian)更申(shen)請(qing)。原許(xu)可機關(guan)(guan)按照(zhao)有關(guan)(guan)規定辦理變(bian)(bian)更手(shou)續。

　　第二十五條(tiao) 在(zai)生(sheng)產許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)有(you)效期(qi)內，國家有(you)關法律(lv)法規(gui)、產品標(biao)準及技術要(yao)求發生(sheng)較大改(gai)變(bian)的(de)，國家質(zhi)檢總局可(ke)(ke)以根(gen)(gen)據(ju)需要(yao)作出相(xiang)應的(de)規(gui)定，原許(xu)可(ke)(ke)機關根(gen)(gen)據(ju)規(gui)定重新(xin)組織審查(cha)。

　　第(di)二十六條 許可(ke)機關(guan)應(ying)當將辦理食品添加劑生產許可(ke)的有關(guan)資料及時(shi)歸檔。檔案材料的保(bao)存期限(xian)為五年。

　　第(di)二十七條 食(shi)品添加(jia)劑生產許(xu)可(ke)證有效期為五年。

　　有(you)效(xiao)期(qi)(qi)屆滿，生產者需要繼續生產的，應當在生產許可證(zheng)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)屆滿六(liu)個月前(qian)向原許可機關(guan)提(ti)出換證(zheng)申請。

　　逾期未申請(qing)換(huan)證或申請(qing)不予批準(zhun)的(de)，食品(pin)添加劑生產許可(ke)證自有效期屆滿(man)之日起失效。

　　第二十八條(tiao) 食品添加劑(ji)生(sheng)產許可證書(shu)分為正本和副(fu)本。

　　證書應當載(zai)明生產(chan)者名稱(cheng)、住所、生產(chan)地址、食品添(tian)加劑名稱(cheng)、證書編號、發(fa)證日(ri)期、有效期、發(fa)證機關(加蓋公章)等內容。

　　第二十九(jiu)條 食品添加劑生產許可證書格(ge)式和編號規則由國家質檢總局統一規定。

　　第三十(shi)條(tiao) 食品添加劑生產(chan)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)書(shu)遺失或(huo)者損毀，生產(chan)者應當及(ji)時向原許(xu)可(ke)(ke)機關(guan)(guan)提出補領生產(chan)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)申請，并同時在(zai)省級以上媒體(ti)發布原生產(chan)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)書(shu)遺失和作廢聲明。原許(xu)可(ke)(ke)機關(guan)(guan)按照有關(guan)(guan)規定(ding)辦理(li)補證(zheng)手續。

　　第三十(shi)一條 許可決定作出前，申(shen)請(qing)人要求退(tui)回食(shi)品(pin)添加劑生產(chan)許可申(shen)請(qing)的(de)(de)，應當說明(ming)理由，并(bing)提交申(shen)請(qing)書;退(tui)回許可申(shen)請(qing)的(de)(de)，許可機關(guan)以書面形(xing)式(shi)予以確認，許可自然終(zhong)止。

　　第三十二條　生產者要求終(zhong)止(zhi)食(shi)品添加劑(ji)生產許(xu)(xu)可的，應當說明理由，并向原許(xu)(xu)可機關提交申(shen)請書;原許(xu)(xu)可機關按(an)照有(you)關規定依法辦(ban)理注銷手續。

　　第三十三條 食(shi)品添(tian)加劑生(sheng)產許可的(de)撤(che)銷(xiao)、撤(che)回、注銷(xiao)，依照有(you)關(guan)規定執行。

　　第三十四條 任(ren)何單位(wei)和(he)個人不得偽(wei)造、變造食(shi)品添加劑(ji)生產(chan)許(xu)可證書和(he)編(bian)號。

　　取得生(sheng)(sheng)產許(xu)可證的食(shi)品添加劑生(sheng)(sheng)產者不得出租、出借或者以(yi)其他方式轉讓生(sheng)(sheng)產許(xu)可證書和編號。

　　第(di)三章 生產者質量(liang)義(yi)務

　　第三(san)十五條 生產(chan)者應當對出廠(chang)銷售(shou)的食(shi)品(pin)添加劑進(jin)行(xing)出廠(chang)檢驗，檢驗合格后方可銷售(shou)。

　　第三十六(liu)條 生(sheng)產(chan)食品添加劑，應當(dang)使(shi)用符合相關(guan)質量安全要求的原(yuan)輔材(cai)料、包裝材(cai)料及生(sheng)產(chan)設備。

　　第三(san)十七條 生產(chan)者(zhe)應當建立原材料(liao)采購(gou)、生產(chan)過程(cheng)控制(zhi)(zhi)、產(chan)品出(chu)廠檢驗(yan)和銷售等質(zhi)量管(guan)理制(zhi)(zhi)度，并做好以下生產(chan)管(guan)理記錄：

　　(一(yi))生產者從業人員的培訓和考核記(ji)錄;

　　(二)廠房、設施和設備(bei)的(de)使用、維(wei)護(hu)、保養檢修(xiu)和清洗消毒記錄(lu);

　　(三(san))生產(chan)者質量管理制度的運行記錄，其中包括(kuo)原輔(fu)材料進貨驗收記錄、生產(chan)過程控(kong)制記錄、產(chan)品出廠檢驗記錄、產(chan)品銷售記錄等。

　　上述記錄應當真實(shi)、完(wan)整，生(sheng)產者對(dui)其真實(shi)性和完(wan)整性負責。記錄的保(bao)存期限(xian)不得少(shao)于(yu)二(er)年(nian);產品保(bao)質期超過二(er)年(nian)的，保(bao)存期限(xian)應當不短于(yu)產品保(bao)質期。

　　第三十八條 食(shi)品添加劑應(ying)當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食(shi)品添加劑”字樣。

　　標簽、說明書，應當標明下列事項：

　　(一(yi))食品添加劑產品名稱、規格和(he)凈(jing)含量;

　　(二)生(sheng)產者(zhe)名稱、地址和聯系方式(shi);

　　(三)成分(fen)或者(zhe)配料表(biao);

　　(四)生產日期、保質期限(xian)或安(an)全使用期限(xian);

　　(五)貯存條(tiao)件(jian);

　　(六)產品(pin)標(biao)準代號;

　　(七)生(sheng)產許可證(zheng)編號(hao);

　　(八)食(shi)品安全(quan)標(biao)準(zhun)規定的和國(guo)務(wu)院衛(wei)生(sheng)行政部門公告批(pi)準(zhun)的使(shi)用(yong)范(fan)圍、使(shi)用(yong)量和使(shi)用(yong)方(fang)法(fa);

　　(九(jiu))法(fa)律(lv)法(fa)規或(huo)者相關(guan)標準規定必須標注的其他(ta)事(shi)項。

　　第三十(shi)九條 食品添(tian)加(jia)劑(ji)標簽、說明書不(bu)得含有不(bu)真實、夸大的內容，不(bu)得涉及疾病預防(fang)、治療功能。

　　食品添(tian)加劑的(de)標簽、說明書應(ying)當清(qing)楚、明顯(xian)，容易辨認識讀。

　　有(you)使用禁(jin)忌或(huo)安全注意事項(xiang)的(de)食品添加劑，應當有(you)警(jing)示標志或(huo)者中文警(jing)示說明。

　　第四十條 食(shi)品添加劑應當(dang)有包裝(zhuang)并保證食(shi)品添加劑不被污(wu)染。

 　　第四十一條(tiao) 受(shou)他(ta)人委托加(jia)工食(shi)品添加(jia)劑的，受(shou)委托生產者應當(dang)具(ju)有委托生產范(fan)圍(wei)內的食(shi)品添加(jia)劑生產許可證。

　　委托加(jia)工的(de)食(shi)品添加(jia)劑(ji)，除應當(dang)按(an)照產品質量和食(shi)品安全法律(lv)法規以及(ji)本規定的(de)要(yao)求(qiu)進行食(shi)品添加(jia)劑(ji)標(biao)識標(biao)注外，還應標(biao)明受委托生產者的(de)名稱、地址和聯(lian)系(xi)方式等內(nei)容。

　　第(di)四十(shi)二條 生產的(de)食(shi)品添加(jia)劑存在安全隱患(huan)的(de)，生產者應當依法實施(shi)召(zhao)回。

　　生產(chan)者應當將食品添加劑召(zhao)(zhao)回和(he)召(zhao)(zhao)回產(chan)品的處理情況(kuang)向質(zhi)量技(ji)術監督部門報(bao)告。

　　第四十三條 生(sheng)產者應當建(jian)立(li)生(sheng)產管(guan)(guan)理情(qing)況自查(cha)制(zhi)度(du)，按(an)照有關(guan)規定(ding)對食品添(tian)加劑(ji)質(zhi)量(liang)安全控制(zhi)等(deng)生(sheng)產管(guan)(guan)理情(qing)況進行自查(cha)。

　　第四章 　監督管理

　　第四十四條 質量技術(shu)監(jian)督(du)部門應當建立本行政區域(yu)內獲得生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可的(de)食品添加劑生(sheng)(sheng)產(chan)者(zhe)檔案，詳細記錄生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可或者(zhe)監(jian)督(du)檢(jian)查結果、違法(fa)行為查處等情況。

　　第四十五條 質量技術監督部門(men)應當根據監督管理(li)工作計劃，對本行(xing)(xing)政區域內食品添(tian)加劑(ji)生產者進行(xing)(xing)監督檢查，并按(an)照規定(ding)做好記錄(lu)。

　　第四十六條 對生產(chan)者實(shi)施(shi)現場監督檢(jian)查(cha)，應有二名以(yi)上工作人(ren)員(yuan)參加(jia)。監督檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)實(shi)施(shi)監督檢(jian)查(cha)時，應當出示有效證件。

　　第四(si)十七條 對生產者實施監(jian)(jian)督檢(jian)查(cha)應當(dang)重點檢(jian)查(cha)生產者質量(liang)管(guan)(guan)理(li)制度的運行(xing)記錄(lu)，核實生產者自查(cha)報告(gao)的疑(yi)點問題;并依法(fa)對生產者實施召回的情況進(jin)行(xing)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)。

　　被監(jian)督檢查的生產者應當指定工作人員配合質量技術監(jian)督部門的監(jian)督檢查工作，如實提供有關資料。

　　第四十八(ba)條 任(ren)何(he)單位和個人可以向各級(ji)質量(liang)技(ji)術監督部門(men)投訴舉報生產許可審查(cha)人員(yuan)、檢(jian)驗機構(gou)及其工作人員(yuan)以及監督檢(jian)查(cha)工作人員(yuan)的違法(fa)違規行(xing)為。

　　各級質量技術監(jian)督(du)部門接到投(tou)(tou)訴(su)舉報(bao)，應當及(ji)時(shi)調查處理(li)并向投(tou)(tou)訴(su)舉報(bao)者(zhe)及(ji)時(shi)反饋處理(li)結果。

　　第(di)五章(zhang) 法律責(ze)任

　　第(di)(di)四(si)十(shi)九條(tiao) 生產(chan)(chan)者(zhe)違反本規(gui)(gui)定(ding)(ding)第(di)(di)六條(tiao)第(di)(di)一(yi)(yi)款、第(di)(di)二(er)(er)(er)十(shi)二(er)(er)(er)條(tiao)、第(di)(di)二(er)(er)(er)十(shi)三條(tiao)、第(di)(di)二(er)(er)(er)十(shi)四(si)條(tiao)、第(di)(di)三十(shi)四(si)條(tiao)、第(di)(di)三十(shi)五(wu)條(tiao)、第(di)(di)三十(shi)八條(tiao)、第(di)(di)三十(shi)九條(tiao)、第(di)(di)四(si)十(shi)條(tiao)、第(di)(di)四(si)十(shi)一(yi)(yi)條(tiao)等規(gui)(gui)定(ding)(ding)，構成《中華(hua)人(ren)民共和(he)國(guo)食品(pin)安全法(fa)》、《中華(hua)人(ren)民共和(he)國(guo)產(chan)(chan)品(pin)質量法(fa)》、《中華(hua)人(ren)民共和(he)國(guo)工業產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)許可證(zheng)管(guan)理條(tiao)例》等有(you)(you)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)(ding)的違法(fa)行為的，依照(zhao)有(you)(you)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定(ding)(ding)予以(yi)處(chu)罰。

　　第五(wu)十條 生(sheng)產者違(wei)反本規(gui)(gui)定第二條第三款(kuan)、第三十六(liu)條、第三十七條、第四十二條等規(gui)(gui)定，構(gou)成有關法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定的(de)違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)的(de)，按照(zhao)有關法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)的(de)規(gui)(gui)定處罰;未構(gou)成有關法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定的(de)違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)的(de)，由縣級以(yi)上(shang)地(di)方質量(liang)技術監督部門責(ze)令限期改正(zheng)，處三萬(wan)元以(yi)下罰款(kuan)。

　　第五(wu)十一條 縣級以(yi)上(shang)質量技術監督部門有關(guan)工(gong)作人員違(wei)反本規定或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法(fa)追究(jiu)相關(guan)法(fa)律責任。

　　第五十(shi)二條 當事人對行(xing)(xing)政機關依(yi)據本規定所給予(yu)的行(xing)(xing)政處罰不(bu)服的，可以依(yi)法提起行(xing)(xing)政復議或者行(xing)(xing)政訴訟。

　　第六章 附則(ze)

　　第五(wu)十(shi)三(san)條　本規(gui)(gui)定所規(gui)(gui)定的實施(shi)生產許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律(lv)法規(gui)(gui)和國(guo)家質檢(jian)總局有關規(gui)(gui)定執行(xing)。

　　第五十四條 本規定由國家質檢總(zong)局負責(ze)解釋。

　　第五(wu)十五(wu)條 本(ben)(ben)規(gui)定自2010年6月1日起施(shi)(shi)行。國家(jia)質檢總局在(zai)本(ben)(ben)規(gui)定施(shi)(shi)行前公布的有關食品添(tian)加劑生產監督管理的規(gui)章、規(gui)范性文(wen)件與(yu)本(ben)(ben)規(gui)定不(bu)一(yi)致的，以本(ben)(ben)規(gui)定為準。