國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)
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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)
第129號
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。
局 長
二〇一〇年四月七日
食品生產(chǎn)許可管理辦法
第一章 總則
第一條 為了保障食品安全,加強食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。
第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施,遵循公開、公平、公正、便民原則。
第二章 程序
第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。
第七條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關(guān),但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。
第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:
(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提出,并提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;
(三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
(四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;
(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
(七)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;
(八)食品安全管理規(guī)章制度文本;
(九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。
第十條 許可機關(guān)對收到的申請,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進行處理。
對申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》,并說明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十一條 許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進行,企業(yè)應(yīng)予以配合。
第十二條 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
(一)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。
(二)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。
除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。
第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。
許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當(dāng)及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)
第十五條 檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗報告。
第十六條 檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。
在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。
第十七條 檢驗結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。
復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。
復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品。
第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。
許可機關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請,并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗報告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前,向原許可機關(guān)提出換證申請;準(zhǔn)予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。
期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計算。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)提出變更申請:
(一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;
(二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;
(三)生產(chǎn)場所遷址的;
(四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;
(五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;
(六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;
(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。
有前款第(三)項至第(六)項情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗;符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。
第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
(一)變更食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。
申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn),并對其內(nèi)容的合法性、真實性負(fù)責(zé)。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗。
第二十三條 有下列情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù):
(一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;
(二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。
第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的,應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)提交下列申請材料:
(一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;
(三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。
第三章 證書與標(biāo)識
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書,并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。
食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時在省級以上媒體聲明,并及時申請補證。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志;沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的,不得出廠銷售。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標(biāo)志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。 禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。
第四章 監(jiān)督檢查
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
第三十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。
第三十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。
第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實施行政處罰。
第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗機構(gòu)及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責(zé)任。
第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實施。 決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關(guān)核準(zhǔn)。
第三十九條 當(dāng)事人對依據(jù)本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第六章 附則
第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。
法律、行政法規(guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第四十一條 本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
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